来源:ayx体育 发布时间:2024-09-30 13:34:01
“一代器件、一代装备”,器件创新是实现装备变革的基础。国产大型影像设备要实现真正的国产化,核心零部件的国产化是必须攻坚的堡垒。
CT球管作为CT设备的“心脏”,其性能直接影响CT的图像质量及常规使用的寿命,决定着CT性能的上限。它不仅是CT设备的信号源载体,也是CT设备唯一的高值耗材,其售价在几十万到上百万不等,约占CT整机设备BOM成本的10-20%,是以“小”制“大”的关键零部件。在“十二五”“十三五”“十四五”连续三个“五年规划”中,国家都强调要大力突破和发展国产CT球管。
CT球管涉及束流光学、机械力学、电磁学、真空技术、特种材料、运动力学、热交换等多个技术领域,对工艺、基础配套、流程装备要求苛刻,设计和生产的壁垒极高,需要长时间的积累和沉淀。其生产制造流程长、复杂精密、工艺条件苛刻且各道工序环环相扣、自动化程度较低,任何一道工序上的不完美都会影响产品最终性能与质量。因此,无论是CT整机厂商还是独立CT球管制造商,全球能生产CT球管的企业屈指可数,且几乎为国外厂商。
垄断之下,国产CT球管厂商迸发出了强大的自主创新力量。无锡国辰医疗科技有限公司(简称“国辰医疗”)便是其中之一。
国辰医疗成立于2023年,专注于CT、X射线、DR等影像设备核心零件的全链路自主研发和生产,旨在实现CT球管、DR球管等国产大型影像设备核心零件的自主可控。其业务涵盖三方球管替代、整机OEM以及高端定制开发。
虽然国辰医疗成立不足一年,在国产影像核心零件领域是一家“新”公司,但公司团队尤其技术、生产与市场团队,均是在GPS等国内外头部CT球管企业或医疗影像行业锤炼多年的资深老兵。
创始人任国涛,是位连续创业人,深耕CT球管多年,参与国产CT球管的自研自产,推出首支国产液态金属轴承球管产品。联合发起人王孝星,扎根线载,精通X射线管研发、生产制造全部流程,拥有发明专利4项、实用新型专利14项。曾负责完成山东省重大科学技术专项项目,参与完成国家科技支撑项目。
凭借创始团队在业内的号召力,国辰医疗迅速集结了一支由材料学、电真空、机械电子、电子工程、电气自动化等多学科复合型人才构成的劲旅。不仅在液态金属轴承、平板灯丝、散热技术等方面蓄积了深厚的技术储备,还拥有丰富的市场销售经营渠道,让国辰医疗在供应链、产业链、市场渠道等方面具备协同作战能力。
“依托团队的技术沉淀与资源优势,我们在人、机、料、法、环方面能快速上道,少走弯路。尤其是在工程化和产业化制造方面,拥有较深的积累。”任国涛介绍道。
目前,国辰医疗已构建完整的CT球管设计研发体系,并在江苏无锡搭建起2600平米的生产基地,具有独立的研发、生产、测试与办公厂房。基地内设有专业的万级洁净间用于管芯装配,并建立起完整的生产与服务体系,拥有2条CT生产线条DR生产线只。
此外,国辰医疗的生产基地还配备了十多间独立测试铅房,能满足多款主流CT机型日常的测试需求。
据任国涛介绍,国内目前有约10家国产CT球管厂商,其中有6家位于江苏。江苏在CT球管领域拥有强韧的供应链支撑和优秀的产业集群效应。并且,当地营商环境优越,政府也出台了系列创业政策扶持,为创业者厚植沃土。依托经济开发区管委会政策扶持,国辰医疗有望进一步拓展国内市场。
商业化方面,国辰医疗锁定了三方替代市场、整机OEM市场以及高端定制开发市场。
球管作为耗材有必要进行更换,更换时所使用的维保球管若是CT出厂时配备的产品,则称为“原厂球管”,否则即为“替代球管”。所谓“三方替代市场”,即非CT整机厂生产的球管市场。当前国产CT整机厂球管基本是使用第三方OEM产品。
在《中国制造2025》及《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》等政策推动下,随着分级诊疗制度的落地实施,64排以下中低端CT设备国产占比稳步上升。基于该现状,国辰医疗优先选定了国内保有量较大的中低端CT市场,从滚珠轴承CT球管切入,逐步实现市场渗透。
任国涛强调,选择滚珠轴承并非因为其技术简单,而是着眼于当前市场保有量的考量。虽然液态金属轴承正成为行业主要流行趋势,但目前各厂商均处于探索阶段,技术尚未成熟。国辰医疗也在积极研发液态金属轴承等关键技术,为后续高端球管的研发定制蓄力。
整机OEM市场,即面向CT整机厂商的新装设备,主要采购方为国产CT厂商,潜在采购方为在华生产进口品牌CT厂商。其主要考验的是球管厂商的产品稳定性、定制化设计能力、适配性改进能力。国辰医疗围绕国内CT设备主流管型打造产品管线,涵盖多款国内外主流机型,实现原位替代,并藉由高端定制打通全球OEM市场。
“只有当我们的产品在客户厂家的严格测试中获得认可,且性能指标满足甚至超越原厂标准时,我们才可以在OEM市场及高端定制市场中稳固立足。”任国涛补充道。
以球管替代业务为起点,是国辰医疗战略布局的首要步骤。同时,公司也正在与头部厂商展开洽谈合作,积极地推进OEM业务。鉴于海外市场每年新装机量和总保有量均远超国内,国辰医疗也将拓展海外市场,紧跟国家政策,积极推动出海策略。
今年3月,国辰医疗和海赛斯签订战略合作协议,双方在轴承供应、管组件加工及精密加工等领域开展广泛合作。标志着国辰医疗在X射线管领域正式加速启航
据悉,公司已有多款研发样管进入型检阶段,同时多款X射线产品也在紧锣密鼓的取证阶段,预计今年年底或明年年初陆续获批。后续,公司将逐步推出液态金属轴承、DSA管型产品,以满足市场的多样化需求。
同时,为确定保证产品质量稳定可靠,相关这类的产品将陆续安装在国内外医院用户的多型号CT机上。国辰医疗也将针对医院影像诊断的特定需求,提供迅捷高效的服务支持,以最大限度减少医院设备的停机时间。
在过去,国内CT第三方维修市场囿于缺乏球管自研能力,只能以采购原厂球管的方式兜售维修服务,导致了高昂的维修成本。如今随着国产CT球管的兴起,医疗机构有了更丰富的选择。然而根据公开资料显示,CT产品中,国产品牌CT球管的市场占有率不足5%。其中的原因除了国外CT球管品牌深入人心与产品本身,还有很大一部分原因主要在于售后维修的不规范。
任国涛告诉动脉网,CT相关的主要利润来源于售后市场,CT球管作为CT中唯一的高值耗材,是整机厂商关注的重点,其对球管厂商的服务能力、响应速度,产品寿命各方面都提出了极高的要求。然而,业内目前缺乏统一的规范标准,各厂商的服务的品质参差不齐。
基于此,国辰医疗打造了一站式共享服务中心,希望联合产业力量,赋能三方售后服务市场。将人员培训、设备、工艺、服务形成标准化、规范化、系统化的作业流程,打造国产影像零部件的“4S店”,筑高行业服务基准,打通CT球管服务的最后“一公里”,提升客户体验,让大家不仅用得上、更能用得好。
随着高端医疗设施国产化的推进,影像设备核心部件的完全国产化迫在眉睫。我们也期待着,以国辰医疗为代表的新锐影像设备核心部件研发厂商,能正实现高端医疗设施核心器件的国产替代与自主可控。
1. 《融汇研究 核心技术突破专题 —— CT球管:CT自主“要道”,医疗强国“核芯”》